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Regulatory Interactions

Regulatorische Beratung

Unsere Experten beraten operativ, wissenschaftlich und regulatorisch und erleichtern die Zusammenarbeit mit internationalen Behörden, z.B. in der EU, den USA, Asien oder Afrika. Wir helfen Ihnen bei der Vorbereitung und Durchführung Ihrer wissenschaftlichen Beratungsgespräche (Scientific Advice) und Zulassungsanträge.

Valuation and Evaluation

Bewertung & Due Diligence

VPM führt aussagekräftige Bewertungen durch und unterstützt Due Diligence-Prozesse auf Käufer- und Verkäuferseite unter Berücksichtigung von Wissenschafts-, Technologie- und Entwicklungs-potenzialen sowie Finanz- und Marketingaspekten, z.B. Marktanalysen und rNPV-Berechnungen.

Designated Sponsor

Designierter Sponsor

VPM hat die Befähigung, als Sponsor gemäß § 4 (24) AMG bzw. ICH-GCP/clinical trials directives 2001/20/EC und 2005/28/EC für die Durchführung klinischer Studien zu fungieren.

Development Pharmaceuticals

Translational Project Management

VPM bietet Dienstleistungen in den Bereichen Entwicklungsplanung und Projektmanagement an. Hierzu zählen unser Reverse-Planning approach, Validierung, Budgetierung und Risikoanalyse (Gap-Analyse, Red-Flag-Analyse). Mit unserer Erfahrung und unserem Netzwerk aus CMOs, CROs und akademischen Forschungszentren identifizieren und managen wir die optimale Entwicklungsroute für Ihr Produkt.

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