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Die Vakzine Projekt Management GmbH (VPM) gab heute bekannt, dass sie die Memo Therapeutics AG (MTx) bei der Erlangung des Fast-Track-Status durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für den neuartigen humanen monoklonalen Antikörper AntiBKV unterstützt hat. AntiBKV wird von MTx zur Behandlung von BK-Virämie bei Nierentransplantat-Empfängern entwickelt. MEHR DAZU HIER

Vakzine Projekt Management GmbH (VPM) freut sich, die erfolgreiche Zulassung des neuen R21/Matrix-M^TM Malaria-Impfstoffs durch die Ghana Food and Drugs Authority (FDA) für die Verwendung bei Kindern im Alter von 5 Monaten bis 36 Monaten in Ghana bekannt zu geben. Diese Genehmigung ist ein großer Meilenstein und wurde durch die gemeinsame Arbeit von VPM, Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), der University of Oxford und DEK Vaccines Ltd. (DEK) erreicht. Diese Kooperation erleichterte den beschleunigten Zulassungsprozess in Ghana und ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Sicherstellung der Impfstoffgleichheit in Afrika. MEHR DAZU HIER

Wir freuen uns, den erfolgreichen Abschluss eines klinischen Kundenprojekts für Memo Therapeutics AG (MTx) mit Sitz in der Schweiz bekannt zu geben. Das Projekt umfasste eine klinische Phase-I-Studie mit AntiBKV, einem Antikörper, der gegen eine Infektion mit dem BK-Polyomavirus (BKV) bei Nierentransplantationspatienten eingesetzt werden soll. VPM beaufsichtigte die klinische Studie und führte das translationale Projektmanagement durch, während der australische Kooperationspartner, das Auftragsforschungsinstitut Accelagen, die Studie leitete. Die Studie erzielte positive Ergebnisse, wobei alle Endpunkte erreicht wurden. Klicken Sie hier für weitere Informationen!

Der Verlauf einer Atemweges-Pandemie, hängt stark davon ab, ob zeitnah Medikamente und spezifische Impfstoffe gegen die Erreger verfügbar werden. Forschende haben nun in einer Phase-III-Studie untersucht, ob der Impfstoff-Kandidat VPM1002 auch gegen eine Infektion mit dem neu aufgetretenen Erreger SARS-CoV-2 schützt. Die großangelegte Studie fand an mehreren Kliniken in Deutschland statt und es wurden insbesondere ältere Menschen eingeschlossen, die besonders von einer schwer verlaufenden Erkrankung bedroht sind. Zu den Ergebnissen geht es hier!

Wir freuen uns, bekanntgeben zu können, dass unsere VPM1002 Studie: VPM1002 als Prophylaxe gegen schwere Atemwegserkrankungen, inklusive COVID-19 in älteren Erwachsenen im Journal Clinical Infectious Diseases erfolgreich veröffentlicht wurde. Wir konnten zeigen, dass eine VPM1002 Impfung im Vergleich zu einer Placebo Impfung zu einer Reduktion der Krankheitstage mit einer schweren Atemwegserkrankung führt! Mehr dazu hier!

Wir sind sehr stolz darauf, mehr als 100 Teilnehmer auf der TWINCORE in Hannover begrüßen zu können!. Mehr dazu hier.

Ein Artikel über VPM’s Tuberkulose (TB) Impfstoff ist in der Frankfurter Rundschau erschienen. Für weitere Infos bitte hier klicken.

Eine klinische Studie in Südafrika hat nun gezeigt, dass der von Max-Planck-Forscher Stefan H.E. Kaufmann und seinem Team neu entwickelte Impfstoff-Kandidat VPM1002 bei Neugeborenen mit und ohne HIV-Exposition gleichermaßen sicher ist und im Vergleich zu BCG weniger Nebenwirkungen hat. Mehr dazu hier.

Wir freuen uns, bekanntgeben zu können, dass mit dem Ende der Rekrutierung aller Studienteilnehmer in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie (Name der Studie: priMe) des neuartigen Tuberkuloseimpfstoffes VPM1002 ein wichtiger Meilenstein erreicht wurde.

VPM war als Gastredner auf der OPTIMMUNIZE 2022 Konferenz vertreten, die am 21. April 2022 als webinar stattgefunden hat! Hier geht’s zum Video!