Service

Von der Laborbank zum Produkt

Sind Sie verantwortlich für eine qualitativ hochwertige Produktpipeline im Biotechbereich? Sie müssen täglich wichtige Entscheidungen für Ihren Produktentwicklungsplan treffen?

Wir wissen, wie man in diesem unsicheren und komplexen Umfeld navigiert.

In den letzten fünfzehn Jahren hat die VPM erfolgreich die Entwicklung vielversprechender biopharmazeutischer Kandidaten geleitet, von kleinen Molekülen und rekombinanten Proteinen bis hin zu genmodifizierten Lebendimpfstoffen und ATMPs, und hat diese aus der akademischen Forschung in die klinischen Phase I und II gebracht. VPM erreichte den Business Proof of Concept durch die erfolgreiche Auslizenzierung von drei aus fünf Kandidaten.

Mit der Auslizenzierung unserer Produkte haben wir unser Geschäftsmodell auf Beratung und Service verlagert, um auf der Grundlage unserer fundierten Erfahrung einen Mehrwert für die Projekte unserer Kunden zu schaffen. Für uns sind ein effektives Projektmanagement und fundierte Produktentwicklungspläne der Schlüssel zum Erfolg. Unsere Kunden sind kleine, mittlere und große biopharmazeutische Unternehmen sowie private Geldgeber und akademische Forschungsgruppen. Unsere Beratungs- und Serviceangebote beziehen sich auf die gesamte Wertschöpfungskette der Produktentwicklung, da VPM jeden einzelnen Schritt für sich selbst erlebt und erfolgreich gemeistert hat.

Wir verstehen, wie komplex Produktentwicklung ist, weil wir es selbst gemacht haben. Lassen Sie uns ein kompetenter Partner an Ihrer Seite sein für einen sicheren Weg zu einem erfolgreichen Produkt.

Service:

Regulatorische Beratung

Regulatorische Beratung

Unsere Experten beraten operativ, wissenschaftlich und regulatorisch und erleichtern die Zusammenarbeit mit internationalen Behörden, z.B. in der EU, den USA, Asien oder Afrika. Wir helfen Ihnen bei der Vorbereitung und Durchführung Ihrer wissenschaftlichen Beratungsgespräche (Scientific Advice) und Zulassungsanträge.

Translational Project Management

Translational Project Management

VPM bietet Dienstleistungen in den Bereichen Entwicklungsplanung und Projektmanagement an. Hierzu zählen unser Reverse-Planning approach, Validierung, Budgetierung und Risikoanalyse (Gap-Analyse, Red-Flag-Analyse). Mit unserer Erfahrung und unserem Netzwerk aus CMOs, CROs und akademischen Forschungszentren identifizieren und managen wir die optimale Entwicklungsroute für Ihr Produkt.

Bewertung & Due Diligence

Bewertung & Due Diligence

VPM führt aussagekräftige Bewertungen durch und unterstützt Due Diligence-Prozesse auf Käufer- und Verkäuferseite unter Berücksichtigung von Wissenschafts-, Technologie- und Entwicklungs-potenzialen sowie Finanz- und Marketingaspekten, z.B. Marktanalysen und rNPV-Berechnungen.

Organisations- und Qualitätsmanagement

Organisations- und Qualitätsmanagement

Wir bauen, unterstützen und evaluieren die Infrastruktur für die pharmazeutische Entwicklung einschließlich qualitätsrelevanter Themen, wie z.B. Good Practices und ISO 9001:2008. Die Experten von VPM bewerten die Leistungsfähigkeit Ihres Qualitätssystems und unterstützen Sie bei der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.

 

Designated Sponsor

Designierter Sponsor

VPM hat die Befähigung, als Sponsor gemäß § 4 (24) AMG bzw. ICH-GCP/clinical trials directives 2001/20/EC und 2005/28/EC für die Durchführung klinischer Studien zu fungieren.